
1、外觀。口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。
2、結(jié)構(gòu)與尺寸。口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。應符合設(shè)計的尺寸,最大偏差應不超過±5%。
3、鼻夾。口罩上應配有鼻夾,鼻夾應由可塑性材料制成,且長度應不小于8.0cm。
4、口罩帶。口罩應戴取方便,且每根口罩帶與口罩體連接處的斷裂強力應不小于10N。
5、細菌過濾效率。口罩的細菌過濾效率應不小于95%。
6、通氣阻力。口罩兩側(cè)面進行氣體交換的通氣阻力應不大于49 Pa/cm2。
7、微生物指標。非滅菌口罩應符合一定數(shù)據(jù)標準,滅菌口罩應無菌。
8、環(huán)氧乙烷殘留量。口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10 μg/g。
9、生物學評價。口罩的細胞毒性應不大于2級,原發(fā)刺激記分應不大于0.4,遲發(fā)型超敏反應應不大于1級。